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炒股就看金麒麟分析师研报,巨擘,专科,实时,全面,助您挖掘后劲主题契机!
着手:北京商报
对准快速增长的体重科罚赛说念,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)崇拜冲刺港交所IPO。先为达生物近日向港交所递交招股书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利、中金公司担任联席保荐东说念主。招股书显现,先为达生物已累计完成融资约22亿元,投资方包括腾讯、好意思团等。尽管备受本钱怜爱,但先为达生物仍处“烧钱”研发阶段,现在尚未有居品进入贸易化阶段。2023年及2024年,先为达生物营收均为零,2025年上半年头度竣事收入9100万元,主要源于对外授权协作及研发干事。同时,先为达生物净亏空累计超12亿元。
面对行家体重科罚药物阛阓的巨大后劲,先为达生物布局了以GLP-1受体昂然剂为中枢的居品管线,涵盖打针剂埃诺格鲁肽(XW003)及口服多肽药物XW004等多种剂型。但是,将来先为达生物仍需应付行业巨头竞争、初度贸易化坐蓐提示不及等多重挑战。
中枢居品冲刺贸易化
先为达生物将居品管线锁定在体重科罚领域,其中中枢居品埃诺格鲁肽打针液(XW003)已进入上市前的要道阶段。招股书显现,埃诺格鲁肽打针液为一款具有cAMP偏向性的新式长效GLP-1受体昂然剂,偏向型昂然剂可在不触发过度受体内吞的情况下,保留住游调治恶果(包括胰岛素分泌和食欲欺压),从而在降糖和减重方面极大增强疗效。
除埃诺格鲁肽外,行家处于拔擢阶段的偏向型改进GLP-1肽还包括礼来的瑞他鲁肽、罗氏的CT-388和Metsera的MET-097。其中,瑞他鲁肽处于三期临床阶段,其余两款仍处二期临床阶段。
现在,埃诺格鲁肽打针液已完成在中国的超重/臃肿症及II型糖尿病两项符合症的生物成品许可苦求,瞻望在2026年竣事贸易化上市。若上市班师,埃诺格鲁肽打针液有望成为行家首款获批的cAMP偏向型GLP-1受体昂然剂。
在其他管线方面,先为达生物酿成以GLP-1受体昂然剂为中枢,包括口服多肽及小分子药物、Amylin多肽访佛物以及体重科罚领域的其他改进药物,阴私打针与口服多剂型的管线梯队。其中,包括主要居品口服多肽GLP-1药物XW004、口服小分子GLP-1药物XW014,以及Amylin多肽访佛物XW015、XW016等,前者可与GLP-1打针剂酿成互补,后者则可为GLP-1不耐受患者提供新选项,也可与GLP-1酿成复方制剂。不外,除埃诺格鲁肽打针液外,先为达生物其余居品大多仍处于早期临床阶段,距贸易化上市有一定距离。
在外洋阛阓方面,2024年4月,先为达生物与inno.N签订授权合同,执行触及将来在韩国拔擢及贸易化埃诺格鲁肽打针液的臃肿症、II型糖尿病及MASH符合症;2024年10月,先为达生物与Verdiva就些许GLP-1及Amylin受体昂然剂居品组合包括口服埃诺格鲁肽(XW004)、皮下打针Amylin受体昂然剂(XW015)及口服Amylin受体昂然剂(XW016)在大中华区及韩国除外地区的将来拔擢及贸易化签订许可及协作合同。
医药行业分析师朱明军告诉北京商报记者,现在先为达生物的居品布局既展现其前瞻性的研发视线,也靠近从临床到贸易化的漫长锻真金不怕火。合座来看,先为达生物的管线矩阵已酿成“中枢居品冲锋+互异化居品跟进”的梯队效应,但早期临床居品的转动效用将成为决定其2026年后阛阓面位的要道变量。
角逐千亿元级赛说念
据弗若斯特沙利文的府上,体重科罚及臃肿症有关并发症属于行家增长最快的挫折医疗需求,行家体重科罚药物阛阓领域远大且稳步增长,瞻望从2024年的1128亿好意思元增至2029年的1659亿好意思元。
这条“千亿级高增速赛说念”,也眩惑宽敞闻明机构投资。招股书显现,先为达生物已完成多轮融资,总融资额约22亿元,腾讯投资、苏州湃益、IDG本钱、好意思团、洲岭本钱、正心谷本钱、君联本钱等闻明机构均在投资方名单中,融资后估值约48.68亿元。
不外,在诺和诺德等跨国药企现存居品占据先发上风和原土企业快速追逐的双面夹攻下,千亿元级赛说念的竞争压力并不小。招股书显现,行家已有三款GLP-1药物获批准用于超重/臃肿症符合症,另有七款候选药物处于三期临床阶段。而在国内,也已有多款改进GLP-1药物获批用于调治超重/臃肿症符合症,包括仁会的贝纳鲁肽、诺和诺德的司好意思格鲁肽、礼来的替尔泊肽和信达的玛仕度肽。此外,还有十余种同类在研药物处于三期临床锻真金不怕火及生物成品许可苦求阶段。
就埃诺格鲁肽等居品的贸易化野心等问题,北京商报记者向先为达生物发去采访函,但模范发稿未得到恢复。
在财务情况方面,在未有居品竣事贸易化和握续的高研发干预下,先为达生物仍处亏空现象。2023年、2024年及2025年上半年,先为达生物研发开支辞别为4.56亿元、2.84亿元、6500万元,累计超8亿元;同时营收辞别为0元、0元及9100万元,亏空辞别为6.2亿元、4.86亿元及1.08亿元。
关于本次IPO募资净额,先为达生物方面在招股书中提到,将投向埃诺格鲁肽打针的研发及贸易化、主要居品偏激他管线鼓舞、升级坐蓐才气及质地足下系统以及动作营运资金。
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